ISO/IEC17025  检测和校准实验室能力的通用要求

        一、什么是ISO/IEC17025

        ISO/IEC17025是实验室认可服务的国际标准，最新版本于2017年11月30日已正式发布，全称是ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。        ISO/IEC17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是"国际实验室认可合作组织(ILAC)"，由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。

        二、通过ISO/IEC17025:2017标准认可的实验室的作用和意义

        1、表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。

        CNAS实验室认可准则的依据是ISO/IEC17025，这是个国际通用的实验室质量和技术要求的标准。实验室获得了CNAS的认可，就标志着其已经依据国际标准建立了一套质量管理体系，只要严格依据该体系开展工作，则实验室的技术能力就有了保障，那么实验室为顾客所提供的检测/校准服务就可以声称是符合国际标准要求的。

        2、增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任。

        实验室的产品是检测报告或校准证书，检测报告或校准证书的质量对实验室的信誉和生存起着重要作用，决定着实验室的竞争能力。ISO/IEC17025为实验室在"产品"的生产和形成过程中，通过各项质量管理活动帮助实验室进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进，以确保实验室"产品"以及服务的质量。对于实验室顾客而言，选择技术能力得到认可的实验室可以减少提供不合格"产品"的风险。

        实验室是政府部门对各种产品进行监督管理的重要技术支持机构，为政府做出有关决定甚至是决策提供依据。在政府部门、顾客及相关方选择实验室时，实验室的能力以及信用就尤为重要。通过认可即可帮助政府部门、顾客及相关方建立起对实验室的信心。

        国家实验室认可是与国外实验室认可制度一致的，是自愿申请的能力认可活动。通过国家实验室认可的检测技术机构，证明其符合国际上通行的校准与检测实验室能力认可准则。

        能够有效提高实验室的管理水平，能够保证实验室出具的检测数据公正有效，能够向社会充分展示实验室的检测能力和公证性，提高市场占有率，提高客户满意率。

        3、参与国际实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认。

        我国的认可机构已经签署与APLAC以及ILAC的相互承认协议(MRA)。该协议的签署，为我国实验室参与国际活动建立了一条"高速公路"。实验室在获得CNAS的认可之后，便可以利用这条途径通向协议的其他签署方，从而得到更广泛的承认。这样既可以增加我国实验室与国际同行间的交流，也可以通过利用互认协议降低成本的优势吸引更多的实验室顾客。

        4、列入《国家实验室认可名录》，提高实验室的知名度。

        CNAS每年编辑和公布实验室认可名录，该名录为中、英文合订本，同时向国内实验室、相关机构和国外认可机构提供。这对于列入名录的实验室，无疑会产生积极的广告效应，从而提高获认可实验室的知名度。

        5、可在认可项目范围内使用认可标志。

        认可标志是指CNAS颁发给已认可实验室的，并允许已认可实验室在规定范围内使用的表明其获得者的CNAS认可资格的图形标识。为确保CNAS和获认可实验室的利益，CNAS依据国际相关要求制定了严格的认可标志管理要求，并对冒用、滥用的行为规定了相应的处理措施，这些措施包括必要时的诉讼。通过这些手段，可以保障CNAS和获认可实验室的正当利益，同时，也有利于降低和减少对CNAS和获认可实验室正当权益的侵害行为。

        三、如何做好ISO/IEC17025

        1、有效完成实验室质量体系文件的编制工作

        目前，国际通行的实验室认可准则就是《检测和校准实验室能力的通用要求》（ISO/IEC17025）。据此基本框架建立的质量体系，是文件化、具体化、规范化、模式化的管理体系。故要把管理要素和技术要素融入到实验室的实际工作系统中，编制属于自己的独特的质量体系文件，以指导实验室的工作，确保一切活动有章可循，有据可查。

        2、有效进行内部审核

        实验室质量管理体系内部审核简称内审，它能动态显示质量体系的运行状况，是实验室自我审核、自我约束、自我完善的一种系统性的活动，是保证质量体系更加有效运行的重要手段，同时是实验室通向现场评审的重要环节。

        3、有效管理好人力资源

        实验室是为社会提供检测数据和检验结果的机构，其最终产品是检测报告/证书，其形成过程中，人、机、料、法、环五大要素缺一不可，但最根本的、起决定作用的还是人的因素。人员是组织最宝贵的资源和财富。检测结果准确可靠与否，与实验室人员的责任心和技术水平密不可分，人员的综合素质决定工作质量。因此，以人为本，通过组织、协调、控制和改进，充分调动和发展员工的积极性和创造性，不断提高人员素质是搞好实验室质量管理、增强整体实力的首要因素。